أخبار العالم

شركة Hyloris Pharma تحصل على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لعلاج الألم


(رويترز) – قالت الشركة التي تتخذ من بلجيكا مقرا لها يوم الأربعاء إن هيئة تنظيم الصحة الأمريكية وافقت على عقار هيلوريس للأدوية لعلاج آلام ما بعد العمليات الجراحية، مضيفة أنها تتوقع إطلاق العلاج غير الأفيوني في الولايات المتحدة بحلول أوائل العام المقبل.

تمت الموافقة على الدواء القابل للحقن، والذي يحمل العلامة التجارية Maxigesic IV، كدواء ما بعد الجراحة في المستشفيات أو عندما لا يستطيع المرضى تناول الدواء عن طريق الفم.

يساعد Maxigesic IV، وهو مزيج من الباراسيتامول مع محلول الإيبوبروفين للتسريب، على تقليل الألم والالتهابات دون التعرض لخطر إدمان المواد الأفيونية الذي أدى إلى وفاة أكثر من نصف مليون في الولايات المتحدة خلال الفترة من 1999 إلى 2020.

واستند قرار إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إلى بيانات من دراسة حديثة أظهرت أن الدواء أكثر فعالية في تخفيف الألم من الباراسيتامول الوريدي الشائع الاستخدام.

وقال ستيجن فان رومباي، الرئيس التنفيذي للشركة، في مقابلة مع رويترز، إن عقار الشركة القابل للحقن يتفوق بشكل كبير على منافستها الباراسيتامول، وهو علاج الألم الأكثر استخدامًا في الولايات المتحدة إلى جانب الكيتورولاك.

وقالت الشركة في رسالة بالبريد إلى رويترز إن سعر الدواء ستحدده شركة الحكمة للأدوية، التي ستقوم بتسويقه تجاريا في الولايات المتحدة.

تم تطوير Maxigesic IV بالشراكة مع شركة الأدوية النيوزيلندية AFT Pharmaceuticals.

وقالت Hyloris بعد المبيعات الأمريكية الأولى إنها تتوقع الحصول على دفعة تصل إلى 3.5 مليون دولار تتعلق بالمعالم، من بين أمور أخرى.

من المحتمل أن يكون عقار VX-548 الذي تنتجه شركة Vertex Pharmaceuticals، والذي نجح مؤخرًا في تجربة منتصف المرحلة، خيارًا آخر للعلاج غير الأفيوني بعد العملية الجراحية في طريقه إلى السوق.

(تقرير بواسطة سريبارنا روي وخوشي ماندوارا في بنغالورو؛ التحرير بواسطة تسيم زاهد وشايليش كوبر)



المصدر

اترك تعليقاً

لن يتم نشر عنوان بريدك الإلكتروني. الحقول الإلزامية مشار إليها بـ *

زر الذهاب إلى الأعلى