وحددت إدارة الغذاء والدواء (FDA) ثغرات ومشاكل في منشأة أبحاث الحيوانات التابعة للشركة في كاليفورنيا، والتي تعرضت لانتقادات سابقة بسبب “اختبار فاشل” لشريحة الدماغ على القرود، مما يسلط الضوء على استعداد الشركة للتجارب البشرية.

تمت عمليات التفتيش في العام الماضي في الفترة من 12 إلى 22 يونيو، ووجد مفتشو إدارة الغذاء والدواء قائمة من المشكلات بما في ذلك ثغرات في مراقبة الجودة في مختبر Nurlink في نيويورك، وسجلات معايرة مفقودة للأدوات المهمة، مثل مقياس الرقم الهيدروجيني المستخدم في إحدى الدراسات. ومراقبة العلامات الحيوية،

ولم يجد تفتيش مماثل في منشأة Nurlink في تكساس أي مشاكل، وفقًا لسجلات إدارة الغذاء والدواء.

وأجرت شركة نيورلينك تجارب على مئات الحيوانات، مثل الخنازير والأغنام والفئران والجرذان، بالإضافة إلى القرود.

ويأتي التقرير بعد أيام من إعلان ماسك أن أول شخص يتلقى زرعة Neuralink قد تعافى ويمكنه تحريك مؤشر فأرة الكمبيوتر بعقله.

وتعد زيارات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، التي تمت العام الماضي، هي عمليات التفتيش الوحيدة المسجلة لمنشأتي الشركة.

ومن الجدير بالذكر أن غالبية المشاكل التي حددها مفتشو إدارة الغذاء والدواء تتعلق بالقواعد المخبرية الأساسية المتعلقة بالاستخدام السليم للمعدات.

يقال إن “التجارب الفاشلة” على القرود تركت الحيوانات على قيد الحياة بينما كانت تعاني من نزيف في المخ، وفقًا لتقارير يعود تاريخها إلى ديسمبر 2022، أي قبل أشهر من تفتيش إدارة الغذاء والدواء.

وبينما كان ” ماسك ” يحث موظفيه على إحراز تقدم في اختبار شريحة الدماغ، زُعم أن جراح الأعصاب استخدم كمية أكبر بكثير من الغراء الحيوي مما كان مطلوبًا، وتسربت المادة اللاصقة إلى جمجمة القرد، مما تسبب في نزيف دماغه.

قال موظف سابق في شركة Neuralink في عام 2022: “لم يكن هناك سبب لاستخدام الغراء على جمجمة القرد أثناء الجراحة”.

يُزعم أن موظفي المختبر “أبقوا الحيوانات على قيد الحياة دون سبب، وتسبب سوء سلوكهم في نزيف أدمغة القرود”، وفقًا لملاحظات من المختبر وموظف سابق في شركة Neuralink. تم التضحية بجميع الحيوانات المستخدمة في الاختبارات.

وقال ثلاثة خبراء تنظيميين لرويترز إن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لديها متطلباتها الخاصة للأبحاث على الحيوانات، المعروفة بالممارسات المعملية الجيدة، لإثبات إمكانية الاعتماد على أي بيانات علمية يتم جمعها في تطوير دواء أو جهاز طبي.

ولم تصدر إدارة الغذاء والدواء تصنيفها النهائي الذي يشير إلى مدى خطورة المشكلات التي تم العثور عليها في التفتيش، وفقًا لقاعدة بيانات الوكالة.

وقال الخبراء إنه على الرغم من أن المشاكل التي تم تحديدها خطيرة، إلا أنها لا تبدو كبيرة بما يكفي لكي تصنفها إدارة الغذاء والدواء على أنها الأسوأ، الأمر الذي قد يدفع إلى اتخاذ إجراء.

وقالت كارلي بفلوم، المتحدثة باسم إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، إن شركة نيورالينك “قدمت معلومات كافية لدعم الموافقة” على تطبيقها للتجارب البشرية.